Ваш город:

Специалистам

МИДРИМАКС

МИДРИМАКС ®

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-000966
Торговое наименование: Мидримакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тропикамид+фенилэфрин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
Каждый 1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг,
тропикамид — 8,0 мг

Код АТХ: S01FA56

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

  • Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
  • Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20–45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10–20 минут после местного применения.

Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240 нг/мл — 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл.

На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ± 0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 нг/мл.

Показания к применению

Применяется в качестве мидриатического средства:

  • при диагностических офтальмологических процедурах;
  • перед хирургическими и лазерными операциями;
  • при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).


Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов;
  • узкоугольная и закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
  • почечная порфирия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
  • детский возраст до 12 лет.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не установлена.

Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении у кормящей женщины.

С осторожностью

Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).

Способ применения и дозы

  • Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капле за 15–30 минут до процедуры или операции.
  • Для коррекции нарушений аккомодации и в терапии прогрессирования миопии — закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2–4 недель.


Побочное действие

Местное:

Аллергические реакции, жжение в глазу и светобоязнь, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

Системное:


Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль.

Передозировка

Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.

Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Оставьте комментарий:


ВАША ОЦЕНКА:


This is a captcha-picture. It is used to prevent mass-access by robots. (see: www.captcha.net)

Зрение. Устройство глаза
www.eye-focus.ru

#

Орган зрения
www.organum-visus.com