МИДРИМАКС ®
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер: ЛП-000966
Торговое наименование: Мидримакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тропикамид+фенилэфрин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
Каждый 1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг,
тропикамид — 8,0 мг
Код АТХ: S01FA56
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
- Фенилэфрин — неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.
- Тропикамид — м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20–45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10–20 минут после местного применения.
Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения — 240 нг/мл — 10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл.
На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46 ± 0,51 нг/мл, а на 120-й — ниже 240 нг/мл.
Показания к применению
Применяется в качестве мидриатического средства:
- при диагностических офтальмологических процедурах;
- перед хирургическими и лазерными операциями;
- при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов;
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома, смешанная глаукома;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);
- почечная порфирия;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет 1 типа;
- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не установлена.
Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении у кормящей женщины.
С осторожностью
Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), пациенты с цереброваскулярными заболеваниями, состояния после оперативного вмешательства (снижение заживления конъюнктивы).
Способ применения и дозы
- Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капле за 15–30 минут до процедуры или операции.
- Для коррекции нарушений аккомодации и в терапии прогрессирования миопии — закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2–4 недель.
Побочное действие
Местное:
Аллергические реакции, жжение в глазу и светобоязнь, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко — реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Системное:
Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль.
Передозировка
Данные о передозировке тропикамида и фенилэфрина при местном применении отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Адреномиметики усиливают, м-холиномиметики — ослабляют эффект тропикамида.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.
Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.
Оставьте комментарий: